探访湘江新区生物医药及大健康产业链 | 复星诊断：自主研发引领企业高质量发展
发布时间：2023-12-06
生物医药及大健康产业被誉为“永不衰落的朝阳产业”，是创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。湖南省、长沙市以及湖南湘江新区早已瞄准生物医药及大健康产业，将其作为支柱产业进行培育。
11月30日—12月1日，2023湖南生物医药与健康产业博览会、湘江大健康产业发展大会暨湖湘中医药传承创新发展高峰论坛在湖南湘江新区举行，生物医药与大健康产业进入“湖南时间”。
我们走进新区优质生物医药及大健康企业，推出系列报道聚焦身边的“科技与狠活”，记录产业发展活力与奋进姿态，展现新区高质量发展壮阔图景。
体外诊断（英文简称IVD）在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是疾病诊断的重要手段。比如我们生活中常见的血常规检查，就是体外诊断的一种形式。体外诊断产品主要有诊断设备(仪器)和诊断试剂。
近日，复星诊断有3项化学发光产品在湖南取得医疗器械注册证，进一步满足市场检测需求。截至目前，复星诊断获证及在研检测项目超过200项，其中化学发光技术平台已累计取得近60项试剂类产品注册，涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、心肌、胃功能、激素、炎症、肝纤维化等病种检测。
复星诊断第二总部（湖南基地）
坚持“突围”、民族品牌屡获认可
作为一家深耕IVD行业30余年的企业，近年来，复星诊断积极布局实验室自动化，坚持仪器、试剂自主研发，以满足中国市场复杂医疗体系下多元化需求。
值得一提的是，自2021年战略转型后，复星诊断就推出了自己的生化免疫流水线F-A7000series。该流水线三大核心模块高速的生化模块（F-C800p）、免疫模块（F-i3000）和智能化样本分配系统都实现了自主研发。“该流水线用于临床实验室的血清生化、发光项目等检测，还可根据科室应用场景灵活定制，为实验室带来智能高效的自动化体验。”复星诊断研发相关负责人表示。
此外，复星诊断自研推出的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000，在实验室运转中，每日可保质保量完成2万个测试，最高时达7台仪器设备联机，两年内完成总量300万人份以上的检测，故障率低于十万分之一，大大满足了实验室可持续高效运营的要求，被用户评为“实验室得力助手”。
自主研发也带来“滚雪球”效应，加速产品迭代。第一代流水线推出不到一年，复星诊断第二代更强大的流水线也即将面市，第二代流水线搭载了2000速生化分析仪F-C2000和高速全自动化学发光免疫分析仪F-i6000。
以产品研发为核心、推进企业跃升蝶变
创新研发是企业长远、持久发展的不竭动力。为构建体外诊断实验室生态，复星诊断建立一支拥有270余人的研发团队，研发投入占比从2021年的7.6%增长至2023年约22%，在研项目将近140项，产品已覆盖生化、免疫、分子、微生物、病理、POCT六大产品赛道。
今年9月，复星诊断长沙第二总部的体外诊断试剂、仪器的综合生产制造基地正式启动。该基地引入国际先进的智能化生产流水线、数字化管理与精益生产流程控制，能实现科学决策、智能设计、合理排产，完成主营产品自动化设备高效运转，并通过打通各业务系统数据，打造一座“数字化工厂”。
“该基地生产的产品涵盖糖尿病、肾功能、心功能、精神疾病等快速诊断试剂及相关配套检测设备。正式投产后，仪器产能规划预计最大约4000台/年，试剂产能预计在2000万盒/年。”复星诊断研发相关负责人介绍。长沙基地主导研发的“尿酸试纸条自动化生产线智能制造项目”，让尿酸试纸卡片上料分页、检测卡条定位粘贴、包装袋封口成型生产全过程自动化，产品整体制造周期缩短30%。
复星诊断相关负责人表示，复星诊断将持续加大体外诊断产品技术积累和产品创新，加强本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，在诊断板块领域内，为医院提供建立标准化实验室、体外诊断产品及整体解决方案等服务。
责编：邹彦男
来源：湘江集团
